ISO oder „International Organization for Standardization“ ist eine internationale Organisation, die sich mit der Erstellung von Normen befasst. Die bekannteste Norm in der Öffentlichkeit ist die ISO 9001, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem festlegt. Heute werden jedoch in der Praxis bereits mehrere Dutzend Systemnormen angewendet.

Der Ursprung des Qualitätsmanagementsystems liegt in den 1920er Jahren, als mit der Ausweitung der Serienproduktion die Anforderung entstand, ein System einzuführen, das eine gleichbleibende Qualität der Produktion gewährleistet, ohne dass jedes Produkt getestet werden muss. Die ersten veröffentlichten Richtlinien erschienen nach dem Zweiten Weltkrieg, jedoch war der Ansatz je nach Gebiet (USA, Europa, Japan) und den einzelnen Unternehmen unterschiedlich.
Die am weitesten verbreitete Norm wurde die ISO 9001, die ihren Ursprung in Großbritannien in den 1980er Jahren hat. Sie verbreitete sich in ganz Europa und etablierte die Tradition der Überprüfung ihrer Einhaltung durch unabhängige Zertifizierungsunternehmen. Während um die Jahrtausendwende mehr als 60 % der zertifizierten Unternehmen aus Europa stammten, halten heute die Mehrheit der Zertifikate asiatische Unternehmen.
Die Norm legt ein einfaches Prinzip fest, bei dem die Unternehmensleitung ihre Ziele und Pläne im Bereich der Qualität ihrer Produktion festlegt. Diese werden schrittweise durch eingestellte Prozesse umgesetzt, wobei die Wirksamkeit dieser Prozesse gemessen und überwacht wird, damit das Unternehmen wirksame Maßnahmen zur Änderung ergreifen kann. Die Norm befasst sich mit Grundsätzen des Dokumentenmanagements, Personalressourcen, Infrastruktur, Einführung von Prozessen zur Kundenkommunikation, Lieferantenbewertung, Messung der Prozessleistung und auch internen Audits zur Gewinnung von Feedback.
